Imagina un  encuentro con nuevos amigos dentro de un bar. O enviar a tu hijo a la escuela sin preocupaciones. Ir a un concierto o a un partido de baloncesto. Imagínate volar sin preguntarte si el estornudo de un compañero de asiento podría enviarte al hospital.

Una vacuna Covid-19 nos ayudaría a vivir nuestras vidas de nuevo. “No tendríamos la locura que tenemos ahora si pudiéramos simplemente visitar una farmacia y recibir una vacuna, como hacemos para la gripe”, dice Maria Elena Bottazzi,PhD, codirectora del Texas Children’s Hospital Center for Vaccine Development en Houston, quien participó en el desarrollo de una vacuna para el virus SARS y está trabajando en una para Covid-19. Casi con toda seguridad sucederá: A principios de julio, ya había 21 vacunas para Covid-19 en ensayos clínicos. “Nunca había visto un esfuerzo como este”, dice Walter Orenstein, MD, director asociado del Emory Vaccine Center en Atlanta, cuyos más de 40 años en la política de vacunas incluyen a 26 en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. “Está yendo a la velocidad del rayo.”

Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud dijo en febrero que una vacuna tardaría al menos 18 meses. En junio, Anthony Fauci, MD, el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y miembro del Grupo de Trabajo sobre Coronavirus de la Casa Blanca, revisó la estimación a principios de 2021, y dijo que Estados Unidos podría tener incluso 100 millones de dosis de al menos una vacuna contra el coronavirus para finales de este año. Por supuesto, eso no es suficiente para todos nosotros. Y para las personas cuyas vidas han sido completamente alteradas por la pandemia,  no suena como la Operación Velocidad Warp, el nombre real del programa de vacunas Covid-19 del gobierno federal. Te hace preguntarte: ¿Cuáles  son los  desafíos involucrados? Y con más de 12 millones de casos confirmados de Covid-19 en todo el mundo y más de medio millón de muertes, ¿qué se puede hacer para acelerar las cosas de forma segura? Pedimos a los expertos que lo desglosaron.

¿Cómo funcionan las vacunas?

Todas las vacunas preventivas siguen el mismo principio básico: engañar al cuerpo para que piense que es la infección real para que el sistema inmunitario comience a atacarla y producir anticuerpos, proteínas de la sangre que neutralizan virus, bacterias y otros patógenos dañinos. Debido a que la vacuna no es realmente la infección, el sistema inmunitario es capaz de enviar la amenaza rápidamente. Pero el cuerpo no se olvida del intruso; se aferra a los anticuerpos específicos de ese patógeno en caso de que aparezca de nuevo. En algunas situaciones, como con el sarampión, los anticuerpos son centinelas durante la mayor parte de nuestras vidas. En otros ,tos ferina, por ejemplo— los anticuerpos pierden fuerza en cuestión de años, por lo que necesitamos una inyección de refuerzo. Y luego hay virus como la gripe, que mutan continuamente y, por lo tanto, nos obligan a recibir vacunas actualizadas anualmente.

Cuantas más personas reciban la vacuna, más completa es la protección. En lo que se llama inmunidad a los rebaños, se impide que la mayoría vacunada transmita el virus a los miembros vulnerables de la comunidad, incluidos los bebés y algunas personas con un sistema inmunitario comprometido que no pueden ser vacunados. Básicamente, el virus es incapaz de conseguir un punto de apoyo, y el peligro es anulado.

LLEVA una máscara. Los adultos negros de 35 a 54 años tienen hasta diez veces más probabilidades de morir de COVID-19 que sus pares blancos, según la Brookings Institution.

¿Cómo se hace una vacuna?

La respuesta corta: extremadamente cuidadosamente. “Cualquier droga que eventualmente entra en un cuerpo humano tiene que pasar por un proceso de prueba muy cuidadoso”, dice Bottazzi. Los científicos primero deben identificar cómo el cuerpo combate el virus para que puedan crear una vacuna que incite al sistema inmunitario a responder de la misma manera.  Luego deben probar la vacuna en animales para ver si funciona y es segura. A continuación, sometieron la vacuna a tres fases de ensayos con miles de sujetos humanos para asegurarse  de que funciona sin causar efectos secundarios graves. Finalmente, presentan los datos a la FDA. Si la vacuna está aprobada y autorizada, la FDA supervisa su producción y determina quién debe y no debe  obtenerla, cuántas dosis se necesitarán y en qué horario. Mientras tanto, los consultorios médicos, los hospitales, las farmacias y los departamentos de salud pública necesitan ordenar la vacuna, aprender a administrarla y desarrollar sistemas para suministrarla a un gran número de personas.

“No es raro que este proceso tome diez años o más”, dice Orenstein. Aunque el tiempo depende en parte de la financiación, el tipo de patógeno también importa. El trabajo sobre una vacuna contra el VIH, por ejemplo, comenzó cuando los investigadores identificaron el virus en 1984 y todavía están en curso. Incluso la vacuna más rápida jamás hecha, contra las paperas, tomó cuatro años de principio a fin. El proceso Covid-19 tiene como objetivo reducir ese cronograma a la mitad.

ATASCÓ

Mientras esperamos una vacuna contra el nuevo coronavirus, es  de vital importancia mantenerse al día con otras vacunas. Los expertos recomiendan vacunarse contra la gripe tan pronto como esté disponible este año; no evitará Covid-19, pero puede reducir el riesgo de contraer ambos virus al mismo tiempo, lo que haría más difícil para su cuerpo luchar contra cualquiera de los dos.

¿Por qué el proceso involucra a tanta gente?

Los ensayos de fase I y II a menudo prueban el impacto de variables como la dosis, la duración y el calendario de una vacuna en su seguridad y eficacia, así como el tipo y el alcance de la respuesta inmunitaria. La tercera y generalmente última fase de pruebas en humanos implica ensayos aleatorios doble ciego que incluyen a muchos miles de personas , lo suficiente para identificar posibles efectos secundarios que pueden ser muy raros, y compara las tasas de enfermedad de las personas tratadas con la vacuna y las que reciben un placebo. La fase III suele ser la más larga porque los investigadores deben esperar hasta que un número crítico de participantes haya estado expuesto al virus en la comunidad —y desarrolle la enfermedad— para ver si la vacuna funcionó. Cuantos menos casos haya en la comunidad, más tiempo podría tomar para averiguar si la vacuna tuvo éxito. Aproximadamente tres de cada cuatro vacunas que llegarán a la fase III probablemente sean aprobadas por la FDA.

¿Cómo podemos acelerar esto?

La combinación de fases de ensayo, como realizar ensayos de fase I y II juntos o comenzar la fase III antes de que II haya terminado, es una opción que algunos grupos están probando para la vacuna Covid-19. “Esto implica planear el siguiente paso antes de tener toda la información que necesita para tomarla”, dice Kathryn Edwards, MD, directora científica del Programa de Investigación de Vacunas Vanderbilt en Nashville.

Más radicalmente, los investigadores pueden saltarse las pruebas con animales e ir directamente a los seres humanos, como hizo la firma de biotecnología Moderna  con su candidato a vacunas de alto perfil. Como parte de los ensayos humanos de Moderna la primavera pasada, al menos tres de los 45 voluntarios que recibieron una alta dosis de prueba de la vacuna de ARN mensajero informaron síntomas de gripe extrema (sin embargo, uno de estos voluntarios ha sido franco en la prensa sobre cómo no quiere que su experiencia asuste a las personas lejos de las vacunas; subraya la importancia de realizar pruebas exhaustivas durante el proceso de desarrollo).

DISPARO DE VELOCIDAD

La Operación Warp Speed, dirigida por el gobierno, tiene como objetivo administrar 300 MILLONES de dosis de una vacuna segura y eficaz para Covid-19 para enero de 2021.

También es posible, pero muy arriesgado, exponer a las personas vacunadas a Covid-19 en el laboratorio para ver si desarrollan síntomas. La organización 1Día Antes, fundada por empresarios, investigadores y expertos en salud pública, está reclutando personas para un estudio de este tipo (si se produjera uno). A principios de julio,  habían  inscrito a más de 30.000 voluntarios potenciales en 140 países. Una de las razones por las que algunos están dispuestos a ser conejillos de indias de la vacuna Covid-19 es que el riesgo de enfermedad grave y muerte por la enfermedad es más bajo en jóvenes sanos que no tienen condiciones subyacentes; incluso si se enfermaran, el pensamiento dice, no estarían sacrificando sus vidas por el resto de nosotros. Aún así, los participantes pueden mostrar lo bien que funciona la vacuna solo para su grupo; no sabríamos  de inmediato si es tan eficaz para los adultos mayores u otras personas con alto riesgo, por ejemplo.

¿Hay otros obstáculos?

Si bien muchas fábricas pueden fabricar vacunas contra la gripe, algunas tecnologías para la vacuna Covid-19 requerirán la construcción de nuevas plantas, dice Edwards. También será necesario configurar los canales de distribución. Por lo general, las empresas no pueden  permitirse el lujo de construir instalaciones, pedir suministros y capacitar al personal para una vacuna no probada; si el medicamento fracasara, correrían el riesgo de perder su inversión. Reconociendo esto, la Fundación Bill y Melinda Gates está financiando siete fábricas, cada una para un candidato a vacuna diferente, sabiendo que cinco o seis de los esfuerzos serán un fracaso. Luego están los desafíos a menudo pasados por alto de la producción en sí: conseguir suficiente de los ingredientes y suministros tales como jeringas. Si la vacuna  tiene que mantenerse a una temperatura específica, también debe haber suficientes enfriadores dedicados.

HOJA DE TRUCOS DE VACUNAS

Hay diferentes maneras de desencadenar una respuesta inmunitaria. Todos los siguientes enfoques se están probando como posibles opciones de vacunas Covid-19.

Atenuado vivo: Las vacunas contra el sarampión y las paperas contienen una forma debilitada (o “atenuada”) del germen, que no puede causar enfermedades, pero provocará una respuesta inmunitaria.

Inactivado: El virus de las vacunas inactivadas, como las contra la hepatitis A y la poliomielitis, ha muerto por el calor, la radiación o un producto químico como el formaldehído.

Subunidad: La vacuna contra la gripe contiene sólo la pieza del virus, generalmente una proteína, que el cuerpo identifica como un intruso.

Recombinante: En las vacunas contra la hepatitis B y el VPH, los científicos diseñan genéticamente una célula “portadora” inofensiva, como una célula de levadura, para tomar el antígeno ,la parte del patógeno que causa una respuesta inmunitaria— dentro del cuerpo. Las vacunas vectoriales virales más recientes utilizan un virus inofensivo como portador.

ARN/ADN: En lugar de antígenos reales, este tipo experimental de vacuna contiene instrucciones genéticas (ADN o ARN) que indican a las células de una persona que producen el antígeno. En Covid-19, el antígeno principal es una proteína de espiga que forma la “corona” en la superficie del virus. El truco es asegurar que el sistema inmunitario no  ataque el material genético extraño antes de que las células puedan recogerlo y que los anticuerpos no ataquen las propias células sanas del cuerpo, desencadenando una respuesta autoinmune potencialmente peligrosa. (Una vacuna de ARN mensajero para Covid-19 sería la primera de este tipo con licencia para una enfermedad.)   THWART el  sistema racista de fianza de efectivo contribuyendo a un FUND LOCAL BAIL. Puede encontrar una lista de opciones a nivel nacional en bailfunds.github.io.

Es de vital importancia contar con un grupo diverso de participantes involucrados en los ensayos clínicos de las vacunas Covid-19, especialmente teniendo en cuenta el peaje que el virus ha tomado en la comunidad negra. Algunos ensayos terapéuticos y vacunas recientes de Covid-19 en los Estados Unidos han involucrado sólo al 9 por ciento de los participantes negros, a pesar de los informes que indican que los negros americanos son más propensos a morir por el virus. Infinite Clinical Trials, una empresa de investigación fuera de Atlanta, es un grupo que intenta involucrar a más negros; este otoño planea realizar un ensayo de vacunas Covid-19, así como dos estudios de tratamiento.

Una vez que encontremos y fabriquemos una vacuna confiable y segura y la pongamos a disposición de todos, “no será efectiva hasta que se administre”, dice Edwards. “Y eso no será un pequeño desafío.” Los funcionarios de salud pública ya están preocupados por la oposición del movimiento antivac vacunas a esta intervención protectora que se necesita desesperadamente. Si un número significativo de personas evitan la vacuna, seguirán en riesgo de contraer Covid-19, transmitirla a otros y mantener viva la amenaza. “La única manera real de lograr la inmunidad del rebaño y la protección de la comunidad es con una vacuna tomada por tantas personas como sea posible”, dice Angela Rasmussen, phD, viróloga de la Universidad de Columbia. Y ese es también el único camino seguro de vuelta a la normalidad.

Fuente : O, The Oprah Magazine US

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